意大利新冠肺炎确诊病例增至1694例
来源:意大利新冠肺炎确诊病例增至1694例发稿时间:2020-04-04 21:47:44


累计收到港澳台地区通报确诊病例1261例:香港特别行政区862例(出院186例,死亡4例),澳门特别行政区44例(出院10例),台湾地区355例(出院50例,死亡5例)。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。【海外网4月4日】据德国《每日镜报》实时统计数据显示,截至北京时间4月4日7时20分左右,德国累计确诊新冠肺炎91159例,较前一天新增6370例;累计死亡1275例,较前一天新增166例;累计治愈23800人,较前一天新增2400人。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

湖北新增确诊病例0例(武汉0例),新增治愈出院病例183例(武汉183例),新增死亡病例3例(武汉3例),现有确诊病例648例(武汉644例),其中重症病例267例(武汉264例)。累计治愈出院病例63945例(武汉46794例),累计死亡病例3210例(武汉2570例),累计确诊病例67803例(武汉50008例)。新增疑似病例0例(武汉0例),现有疑似病例0例(武汉0例)。

德国联邦政府发言人赛贝特3日说,德国总理默克尔当天结束居家隔离并返回总理府工作。赛贝特说,依照德国疾控机构罗伯特·科赫研究所的建议,默克尔结束为期两周的隔离,已经返回总理府工作。默克尔将继续使用网络视频连线方式,参加大部分日程安排的会见和会议。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者47例,其中境外输入无症状感染者16例;当日转为确诊病例3例(境外输入3例);当日解除医学观察50例(境外输入8例)。尚在医学观察无症状感染者1024例(境外输入244例)。